En application de l'article 160 de la loi de santé, un décret publié au « JO » modifie les missions des observatoires du médicament, des dispositifs médicaux et de l'innovation thérapeutique (OMEDIT). Selon le texte, il s'agit d'adapter ces observatoires à deux évolutions : la mise en place des contrats d'amélioration de la qualité et de l'efficience des soins (CAQES) qui prendront la suite des contrats de bon usage du médicament (CBU) à partir du 1er janvier 2018 ; et l'instauration des réseaux régionaux de vigilances et d'appui (RREVA), qui permettront aux agences régionales de santé de s'appuyer sur les compétences médico-économiques des OMEDIT.
Dans chaque région, l'observatoire devra notamment apporter une expertise médico-économique, suivre et analyser les prescriptions, dispensations et utilisations des médicaments, des produits et des prestations observées au niveau régional. À la demande de l'ARS, l'observatoire contribuera à la gestion des événements indésirables graves associés à des soins.
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