La société allemande Alamedics Gmbh, dont un produit ophtalmique est accusé d'avoir fait perdre partiellement la vue à des patients en Espagne et en France, s'est défendu lundi, estimant que les causes des cas de cécité n'avaient pas été "clarifiées". "Au vu des informations disponibles, il n'a pas été possible de clarifier quelles causes pourraient avoir conduit aux effets constatés" dans les cas connus, a expliqué le fabriquant allemand dans un communiqué, rappelant que "des analyses ont établi la conformité des lots de produit Ala Octa dans tous les cas où des réclamations ont été adressées au fabricant".
Ala Octa, solution aqueuse utilisée principalement dans la chirurgie de la rétine, est suspectée d'avoir joué un rôle dans des cas de perte fonctionnelle de l'oeil chez deux patients français lors d'une chirurgie utilisant le produit en juillet 2015. L'Agence espagnole du médicament et des produits de santé (Aemps) a quant à elle fait état samedi de "41 cas de personnes affectées par l'usage du produit de chirurgie Ala Octa"
"La recherche des causes (des cas de cécité) continue", précise le groupe allemand, qui ajoute qu'"il manque encore une grande quantité d'informations pour porter un jugement sur les cas particuliers", notamment sur "la situation des patients après l'opération". "Directement après l'apparition des cas en Espagne une multitude d'analyses ont été effectuées par des laboratoires indépendants (...), poursuit Alamedics dans son communiqué. "Les résultats des laboratoires sur les lots incriminés en Espagne n'ont montré aucun signe d'impuretés ou autre signe particulier". Le Dr Christian Lingenfelder, directeur général de l'entreprise allemande, avait expliqué mi-juillet dans un courrier adressé aux distributeurs qu'il interrompait les ventes du produit incriminé "jusqu'à ce que les circonstances soient parfaitement clarifiées".
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