VIH : Fuzeon aux Etats-Unis

Fuzeon (enfuvirtide), premier représentant des inhibiteurs de fusion, est homologué par la FDA en association avec d'autres antirétroviraux chez l'adulte infecté par le VIH, déjà traité. Le produit est administré deux fois par jour en injection sous-cutanée. Selon Roche et la Trimeris, cette décision est fondée sur deux études pivots de phase III, menées pendant vingt-quatre semaines chez environ 1 000 patients : TORO 1 (T-20/Fuzeon versus Optimized Regimen Only), conduite en Amérique du Nord et au Brésil et TORO 2, menée en Europe et en Australie.
Les patients déjà traités à l'aide d'une association ciblée et individualisée de médicaments anti-VIH ont présenté une amélioration plus marquée sur le plan immunitaire lorsqu'ils recevaient Fuzeon : probabilité deux fois plus importante d'avoir un taux plasmatique d'ARN VIH1 au-dessous du seuil de détection (< 400 copies/ml), par rapport à ceux recevant uniquement un protocole individualisé. Le « New England Journal of Medicine » fera figurer les résultats de TORO 1 sur son site Internet (www.nejm.org) avant leur publication.