La Haute Autorité de santé a émis un avis favorable au remboursement de Kisqali (ribociclib) en association au létrozole dans le traitement du cancer du sein localement avancé ou métastatique, RH+/HER2-, comme traitement initial à base d’hormonothérapie ou après traitement antérieur par hormonothérapie dans un délai supérieur à 12 mois chez les femmes ménopausées, en l’absence d’atteinte viscérale symptomatique menaçant le pronostic vital à court terme. L'inhibiteur de CDK 4/6 de Novartis passe dans cette indication d'une amélioration du service rendu (ASMR) de niveau V à III (modeste) au vu des résultats de l'étude de phase 3 MonaLeesa-2 (1). Chez les femmes ménopausées ayant un cancer RH+/HER2- avancé traité par létrozole, la survie globale était supérieure de 12 mois en médiane avec le ribociclib par rapport au placebo.
(1) Hortobagyi et al, N Engl J of Med, 2022; 386:942-50.
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