Diabeloop Génération 1 (DBLG1), le système de boucle fermée développé en France, a déjà fait l’objet de publications sur la base d’essais contrôlés randomisés (sur 3 mois), avec des données favorables, dont une étude menée dans le but de son marquage CE.
Cette nouvelle étude, menée en vraie vie sur 6 mois, a montré une amélioration de l’HbA1c et du temps dans la cible [TIR] – ainsi que du temps en hypoglycémie [TBR] et du temps en hyperglycémie [TAR] –, sans effets indésirables notables, confirmant la sécurité et l’acceptation du système, montrée dans les essais préalables menés hors vraie vie.
Amadou C, Franc S, Benhamou PY, Lablanche S, Huneker E, Charpentier G, Penfornis A; Diabeloop Consortium. Diabeloop DBLG1 Closed-Loop System Enables Patients With Type 1 Diabetes to Significantly Improve Their Glycemic Control in Real-Life Situations Without Serious Adverse Events: 6-Month Follow-up. Diabetes Care. 2021 Mar;44(3):844-846. doi:10.2337/dc20-1809.
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