Goutte : l'ANSM alerte contre les surdosages graves de colchicine et change le schéma thérapeutique

L'agence nationale du médicament et des produits de santé (ANSM) a mis en garde les médecins contre les surdosages de colchicine (Colchimax et Colchicine Opocalcium), indiquée dans la prise en charge de l’accès aigu de goutte, en prophylaxie des accès aigus de goutte, suite à de nouveaux signalements d'effets indésirables graves liés à ce surdosage.

L'ANSM a annoncé une mise à jour du résumé des caractéristiques du produit (RCP) et de la notice et du schéma posologique. La dose maximale de colchicine par prise est désormais de 1 mg avec des prises réparties dans la journée. Les posologies quotidiennes doivent être dégressives : 3 mg au maximum le premier jour lors de l'accès aigu de goutte, 2 mg les deux jours suivants, puis 1 mg à partir du 4e jour. Les praticiens sont également appelés à suivre plus particulièrement les patients âgés.

Un médicament à marge thérapeutique étroite

La colchicine est également prescrite en cas d'accès microcristallins comme la chondrocalcinose ou le rhumatisme à hydroxyapatite, dans la maladie périodique et la maladie de Behçet. L'ANSM rappelle qu'il s’agit d’un médicament à marge thérapeutique étroite, avec une faible différence entre la dose thérapeutique et la dose toxique. Il n’existe pas en outre d’antidote spécifique au surdosage.

L’ANSM souligne également l’importance de respecter les contre-indications, en particulier chez le sujet insuffisant rénal sévère (clairance de la créatinine inférieur à 30 ml/min) ou insuffisant hépatique sévère, et les interactions médicamenteuses avec la pristinamycine et les macrolides. Par ailleurs, les patients doivent être informés des risques liés à la prise de colchicine ainsi que des signes et symptômes précoces d’une intoxication : douleurs abdominales, diarrhée profuse, nausées et vomissements. Une diminution de la posologie ou un arrêt de traitement devront alors être envisagés.