Les Laboratoires Pierre Fabre annoncent que la FDA américaine a approuvé la demande d’AMM deForest Laboratories et Cypress Bioscience pour le milnacipran. Cet inhibiteur mixte de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline a été découvert et développé par Pierre Fabre qui en a licencié les droits pour l’Amérique du Nord à Cypress Bioscience et Forest dans l’indication fibromyalgie. L’approbation par la FDA est basée sur deux études cliniques pivotales de phase III qui ont établi la tolérance et l’efficacité du milnacipran dans le traitement de la fibromyalgie.
En Europe, les Laboratoires Pierre Fabre ont soumis un dossier auprès de l’Agence européenne du médicament pour la même indication en juin 2008, pour un objectif d’autorisation de mise sur le marché européenne en 2009.
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