En marge de la conférence de presse organisée en fin de semaine dernière par l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), portant sur le rappel des appareils (ventilateurs et appareils de PPC) défaillants de la société Philips, l'agence a donné la liste des dispositifs concernés.
Le problème provient de la mousse insonorisante présente dans ces dispositifs médicaux, à l'origine d'un risque d’exposition à des particules issues de la dégradation de ce matériau. En plus d'un risque d’irritation (peau, yeux et voies respiratoires), de réaction inflammatoire, de maux de tête, d’asthme, s'ajouterait un risque cancérigène potentiel (non avéré).
La liste des appareils concernés publiée par l'Ansm est :
- des ventilateurs avec support de vie : Trilogy100, Trilogy200 parfois utilisés à domicile, mais aussi en milieu hospitalier.
- des ventilateurs sans support de vie : BiPAP autoSV (DreamStation, Advanced, PR1/SystemOne,C-series), BiPAP S/T et AVAPS (DreamStation, PR1, C-series), Omnilab Advanced +, BiPAP A30, BiPAP A40, BiPAP SOH utilisés à domicile pour les patients atteints notamment de BPCO, de syndrome d'obésité hypoventilation, de cyphoscoliose et de pathologie neuromusculaire.
- des appareils de pression positive continue (PPC) : REMstar Pro, Auto, Expert (DreamStation, PR1/SystemOne, Q-series), BiPAP Auto, DreamStation Go utilisés à domicile principalement pour traiter le syndrome d'apnée du sommeil.
Cela concerne les appereils pré-cités, fabriqués avant le 26 avril 2021.
C'est bien entendu le prestataire distribuant ces appareils qui se charge du remplacement ou de la réparation des dispositifs défectueux.
L'agence du médicament insiste sur le fait ne pas interrompre le traitement, « quel que soit le type d’appareil utilisé ». Elle rappelle aussi aux médecins l'importance de déclarer les effets indésirables liés à l'usage de ces appareils.
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