Paracétamol : attention "surdosage = danger". L'avertissement écrit en rouge devra être mentionné sur les boîtes de ce médicament, le plus couramment prescrit et utilisé contre la fièvre et la douleur, en raison du risque de toxicité hépatique. La mauvaise utilisation du paracétamol est la 1ère cause de greffe hépatique d’origine médicamenteuse en France.
Cette inscription devra figurer sur les boîtes de plus de 200 médicaments à base de paracétamol (Doliprane, Dafalgan, etc.) commercialisés en France, a annoncé mardi l'Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM).
Les laboratoires concernés ont neuf mois pour modifier les boîtes de médicaments contenant du paracétamol afin d'y faire figurer les messages d'alertes demandés par l'ANSM. Cette décision fait suite à une consultation publique lancée par l'ANSM en août 2018.
Deux messages visuels clairs
Sur les boîtes contenant uniquement du paracétamol, la mention complète sur la face avant sera "surdosage = danger" et "Dépasser la dose peut détruire le foie". Le tout encadré en rouge.
[[asset:image:12945 {"mode":"small","align":"center","field_asset_image_copyright":[],"field_asset_image_description":[]}]]Ce message sera assorti d'informations visant à réduire le risque de surdosage et donc d'atteinte hépatique, sur la face arrière, au verso, de la boîte : dose maximale par prise et par jour, respect du délai entre deux prises, exclusion de la prise d’un autre médicament contenant du paracétamol... (relire notre dossier FMC sur l'intoxication au paracétamol)
Pour les médicaments à base de paracétamol associé à une autre substance active, l'ANSM demande aux laboratoires d'apposer, également sur la face avant, la mention suivante : "surdosage = danger" et "Ne pas prendre un autre médicament contenant du paracétamol".
L'ANSM rappelle les recommandations de bon usage, à savoir notamment prendre « la dose la plus faible, le moins longtemps possible », respecter la dose maximale quotidienne et la durée de traitement recommandée et vérifier s'il y a du paracétamol dans les autres médicaments (utilisés pour douleurs, fièvre, allergies, symptômes du rhume ou état grippal).
Un milliard de boîtes consommées chaque année en France
Il est rappelé par l'Agence que l'avis du médecin est recommandé avant de prendre du paracétamol pour les personnes de moins de 50 kilos, atteints d'une maladie du foie ou du rein, ou encore d'alcoolisme chronique.
« Utilisé à bon escient, le paracétamol est un médicament sûr et efficace », assure l'ANSM. Mais sa « mauvaise utilisation (...) est la première cause de greffe hépatique d'origine médicamenteuse en France. »
La consommation des médicaments contenant du paracétamol, seul ou associé à une autre substance active, avoisine le milliard de boîtes par an en France, selon l'agence sanitaire.
En dix ans (2006-2017), les ventes de boîtes ont augmenté de 53 %, en particulier le dosage à un gramme, dont l'utilisation a été multipliée par trois sur cette période, alors qu'il est recommandé de commencer par la dose la plus faible.
Avec AFP
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