- L’actualisation à 30 mois de l’étude KEYNOTE-564 confirme le bénéfice en termes de survie sans progression (SSP) du pembrolizumab en adjuvant chez les patients opérés d’un cancer du rein localisé à risque intermédiaire/élevé ou après la résection d’une métastase unique dans l’année suivant la néphrectomie. Les données de survie globale ne sont toujours pas matures. À 24 mois, la différence de survie sans maladie de 9 % entre les 2 groupes (77,4 % dans le bras pembro versus 68,1 % pour les patients du bras placebo). À 30 mois, la différence absolue atteint 11 %, le bénéfice est maintenu voire s’accentue un peu. L’analyse en sous-groupes en fonction du risque de rechute confirme le bénéfice du pembro en termes de la SSP. De plus, l’immunothérapie pendant plus de 1 an au décours de la chirurgie permet de réduire le risque de survie sans maladie de près de 50 % chez les patients dont la tumeur rénale comporte un contingent sarcomatoïde.
- L’actualisation de Checkmate 9HER avec un suivi médian de 32,9 mois comparant l’efficacité du cabozantinib + nivolumab versus sutinib en situation de première ligne, a été présentée à l’ASCO GU. Dans cet essai de phase III, 651 patients atteints d'un carcinome à cellules rénales claires avancé ont été randomisés (1/1) en première ligne pour l'association nivolumab (en intraveineuse toutes les deux semaines) + cabozantinib (prise orale quotidienne) ou le sunitinib (50 mg jour pendant quatre semaines et deux semaines off) jusqu'à progression de la maladie ou survenue de toxicité inacceptable.
Cette actualisation permet de confirmer la supériorité de l’association nivolumab + cabozantinib versus le sunitinib.
Le taux de réponse global atteint 12,4 %, le taux de réponse partielle 43,3 % et un taux de stabilisation de 32,5 %, un taux de progression faible de l’ordre de 6,2 %. La survie sans progression est également supérieure sous l’association N+C, soit 39,5 % versus 20,9 % pour les patients sous sunitinib. Ce bénéfice se traduit aussi en termes de survie globale. En termes de toxicité, on observe les effets secondaires attendus, une vigilance particulière si apparition d’une l’HTA, un syndrome mains-pieds, des épisodes diarrhéiques, une toxicité hépatique.
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