Les personnes immunodéprimées pourront recevoir préventivement un traitement par anticorps monoclonaux, notamment si elles sont cas contact a annoncé la HAS. La Haute autorité de santé vient en effet d'accorder une "autorisation d'accès précoce" au Ronapreve (casirivimab et imdevimab) "en prophylaxie pré-exposition ou post-exposition au Sars-CoV-2 chez des patients immunodéprimés qui ne sont pas protégés malgré une vaccination complète", indique-t-elle.
Jusqu'alors, le Ronapreve était autorisé en accès précoce depuis mars, mais uniquement pour des patients à haut risque de forme grave déjà contaminés par le coronavirus, en phase précoce de l'infection. Le traitement préventif devrait concerner 130 000 patients immunodéprimés, non-répondeurs à un schéma vaccinal complet tels que personnes greffées, dialysés chroniques, patients atteints de certains cancers et maladies auto-immunes inflammatoires.
L'accès précoce est une procédure qui permet à certains patients de bénéficier d'un médicament avant qu'il ne reçoive une autorisation de mise sur le marché (AMM) pour l'indication concernée. Il est octroyé par la HAS, en s'appuyant sur un avis scientifique de l'Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM).
Cette bithérapie, développée par la biotech américaine Regeneron, en partenariat avec le laboratoire Roche, associe deux anticorps monoclonaux dirigés spécifiquement contre la protéine S (spike ou spicule) du Sars-CoV-2. Ils agissent en empêchant la pénétration du virus dans les cellules, luttant ainsi contre sa réplication.
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