Suite à l’avis favorable accordé par l’Agence nationale du médicament et des produits de santé (ANSM) en mars dernier, le LCZ696, nouveau traitement de l’insuffisance cardiaque développé par Novartis Pharma, vient d’obtenir son autorisation temporaire d’utilisation (RTU) publiée dans le Journal Officiel. Le LCZ696 est le premier représentant de la nouvelle classe thérapeutique des ARNI. Il s’agit d’une association entre un ARA II, le valsartan, et un inhibiteur de la neprilysine, le sacubitril. Ce médicament avait fait une apparition remarquée lors du dernier congrès de la société européenne de cardiologie de Barcelone, où ont été dévoilés les bons résultats de l’étude PARADIGM-HF.
Des indications strictes
Le LCZ696 est indiqué chez l’adulte insuffisant cardiaque avec dysfonction systolique ventriculaire gauche (fraction d’éjection ventriculaire gauche ≤ 40 %) symptomatique, ayant présenté au moins deux hospitalisations pour décompensation cardiaque dans l’année. Si l’insuffisance cardiaque est de classe fonctionnelle NYHA II, elle doit être caractérisée par un taux de NT-proBNP supérieur à 300 pg/ml, ou par un taux de BNP supérieur ou égal à 100 pg/ml. Si l’insuffisance cardiaque est de classe fonctionnelle NYHA III ou IV, elle doit être insuffisamment contrôlée par les thérapeutiques classiques : IEC, ARA II, diurétiques et bêtabloquants.
Tous les détails de la RTU figurent sur la fiche détaillée de l’ANSM.
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