La commission d’évaluation initiale du rapport bénéfice risque des produits de santé de l’ANSM a rendu un avis favorable à l’utilisation de LCZ696 50, 100 et 200 mg, dans le cadre d’une autorisation temporaire d’utilisation (ATU) de cohorte dans le traitement chez l’adulte de l’insuffisance cardiaque avec dysfonction systolique ventriculaire gauche. Les patients éligibles pour ce traitement devront présenter une fraction d’éjection ventriculaire gauche inférieure ou égale à 40 %. Leur insuffisance cardiaque devra être de classe fonctionnelle NYHA III à IV, ou bien de classe NYHA II ayant présenté au moins 2 hospitalisations pour décompensation cardiaque dans l’année.
Ils devront en outre être en échec thérapeutique avec les traitements existants : inhibiteurs de l’enzyme de conversion, antagonistes du récepteur de l’angiotensine II, diurétiques et bêtabloquants. LCZ696 est le premier représentant d’une nouvelle classe de médicament associant un ARA2 et un inhibiteur de la néprilisyne. Leur efficacité a été montrée en 2014 par les résultats de l’étude PARDIGM-HF.
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