Les États-Unis approuvent le tirzépatide d'Eli Lilly dans l'obésité

Les autorités sanitaires américaines ont annoncé avoir approuvé ce 8 novembre le tirzépatide du groupe américain Eli Lilly très attendu contre l'obésité, dernier entrant sur un marché devenu majeur pour l'industrie pharmaceutique.

Cet agoniste double du GIP et du GLP-1, qui sera commercialisé sous le nom de Zepbound aux États-Unis, est administré par injection une fois par semaine. La molécule, autorisée dans le diabète de type 2, y compris en Europe sous le nom de Mounjaro, est parfois déjà prescrite hors des recommandations officielles pour la perte de poids, compte tenu de son efficacité.

Lors d'un grand essai clinique, Zepbound a démontré permettre une perte de poids significative, a déclaré l'Agence américaine des médicaments (FDA) dans un communiqué. « L'obésité et le surpoids sont des problèmes de santé sérieux, qui peuvent être liés à certaines causes de décès majeures, comme des maladies cardiovasculaires, accident vasculaire cérébral (AVC) ou du diabète », a déclaré John Sharretts, directeur d'une branche dédiée à l'obésité au sein de la FDA.

Le Zepbound est désormais autorisé pour les personnes obèses, mais aussi pour celles en surpoids et porteuses d'une comorbidité (diabète de type 2, hypercholestérolémie, ou hypertension artérielle). Son usage doit être combiné à de l'exercice physique et un régime alimentaire, précise la FDA. L'agence américaine avertit contre les effets indésirables possibles : nausées, vomissements, constipation, douleurs abdominales…

Le prix a été fixé par Eli Lilly à 1 060 dollars par mois (990 euros), a fait savoir l'entreprise américaine dans un communiqué, qui s'attend à ce que le traitement soit disponible dans le pays « d'ici à la fin de l'année ». Ce prix onéreux, similaire à celui des traitements de la même classe, pose un problème d'accès pour les patients, car les médicaments contre l'obésité ne sont fréquemment pas remboursés par les assurances santé aux États-Unis.

« Un accès plus large à ces médicaments est crucial, a déclaré dans un communiqué Mike Mason, responsable au sein de l'entreprise. C'est pourquoi Lilly s'engage à travailler avec les partenaires du système de soin, gouvernementaux et industriels, pour s'assurer que les personnes pouvant bénéficier de Zepbound puissent y avoir accès. »

Un engouement problématique

Ce médicament appartient à la nouvelle génération des agonistes du GLP-1 qui activent des récepteurs dans le cerveau jouant un rôle dans la régulation de l'appétit. Selon une analyse de JP Morgan, les analogues du GLP-1 représentent un marché à 140 milliards de dollars d'ici à 2032, qui est dominé par Eli Lilly et le laboratoire danois Novo Nordisk.

Novo Nordisk utilise le sémaglutide, autorisé dans l'obésité aux États-Unis depuis 2021 sous le nom de Wegovy. Son pendant contre le diabète, autorisé depuis 2017 et appelé Ozempic, a de son côté récemment connu des ruptures de stocks périodiques, après avoir fait fureur sur les réseaux sociaux pour ses propriétés amaigrissantes. Le Wegovy n'étant pas remboursé en France pour l'heure, la Haute Autorité de santé a néanmoins annoncé qu'elle réévaluera son avis à la lumière des résultats de l'essai de phase 3 Select, à paraître sous peu. 

Cet engouement fait craindre que des personnes n'étant pas clairement en surpoids en fassent un usage détourné pour perdre quelques kilos avec une balance bénéfice/risque moins clairement favorable que pour les personnes obèses. Une récente étude sur plusieurs de ces médicaments, dont Ozempic, a retrouvé un risque augmenté de problèmes gastro-intestinaux (occlusion intestinale…). Un autre problème pointé par les experts est que ces traitements doivent être pris sur le long voire le très long terme, sous peine de reprendre le poids perdu. Aux États-Unis, environ 40 % des adultes souffrent d'obésité.