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Pharmacovigilance
Metformine : le risque d'acidose lactique refait surface
30/01/2018 -
L’ANSM alerte sur le risque d’acidose lactique sous metformine et insiste sur l’importance d’adapter la posologie en cas d’insuffisance rénale…
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L'EMA demande le retrait de l'AMM des spécialités contenant de l'hydroxyéthylamidon
12/01/2018 -
À l’issue de sa réunion mensuelle, le Comité pour l'évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC) de l'Agence européenne du…
1
Lévothyrox : l'ANSM s'interroge sur l'apport des réseaux sociaux sur la pharmacovigilance
08/12/2017 -
En plus des spécialités de lévothyroxine déjà présentes, une prochaine pourrait arriver début 2018. « Une évaluation de demande d’AMM pour une…
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La mission « information et médicament » au travail, le Dr Gérald Kierzek coprésident
04/12/2017 -
La mission destinée à améliorer l'information sur les médicaments, créée dans la foulée de la crise du Levothyrox, est coprésidée par une…
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Pharmacovigilance européenne
Le gadolinium sur la sellette
30/11/2017 -
Si les risques liés aux produits de contraste iodés sont connus depuis le début de leur utilisation, les produits à base de gadolinium, utilisés…
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Sécurité des AINS en pédiatrie courante
Une étude française soulève à nouveau des questions
09/11/2017 -
Les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), au premier rang desquels l’ibuprofène, sont des médicaments d’une grande efficacité chez l’enfant…
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Tératogénicité du valproate de sodium
Une longue accumulation de preuves
09/11/2017 -
L’effet de l’acide valproïque a été découvert par hasard, au début des années 1960. En 1964, sont conduits les premiers essais cliniques et, au vu de…
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Priorité à la surveillance clinique du risque
Limiter le recours aux antibiotiques néonataux
09/11/2017 -
Après la généralisation du dépistage du portage du streptocoque du groupe B (SGB), par le prélèvement vaginal, et son corollaire l’antibioprophylaxie…
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Éditorial
Diverse et moderne
09/11/2017 -
L’année 2016-2017 a été particulièrement riche d’étapes structurantes pour notre spécialité : renouvellement des centres de maladies rares – au sein…
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Rectocolite hémorragique, Crohn : les anti TNFalfa doublent voire triplent le risque de survenue de lymphome
07/11/2017 -
L’ANSM, en collaboration avec l’AP-HP, publie dans le JAMA les résultats d’un travail montant un risque accru de lymphome chez les patients traités…
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Mission Lévothyrox : une « crise médiatique » plutôt que « sanitaire », selon le député Jean-Pierre Door
02/11/2017 -
Une mission « flash » avait été décidée sur le Lévothyrox le 4 octobre. Son rapporteur, Jean-Pierre Door (Les Républicains), cardiologue, en a…
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L'ANSM alerte sur les risques de dépression et d'idées suicidaires sous finastéride
27/10/2017 -
Dans un communiqué, l’ANSM alerte ce jour sur l'observation de « cas de dépression et plus rarement d’idées suicidaires » chez des hommes traités…
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Arrêt de commercialisation du Cytotec, et objectif zéro médicament pendant la grossesse : les chantiers de l’ANSM
20/10/2017 -
Le laboratoire Pfizer, qui commercialise le Cytotec, a annoncé que ce médicament ne serait plus distribué en France à partir du 1er mars 2018…
3
Nouvelle formule et explosion des signalements
La polémique Lévothyrox vue du côté de la Nouvelle-Zélande ... en 2007
19/10/2017 -
Une seule marque de lévothyroxine sur le marché, un changement de formule a priori anodin, des signalements d’effets secondaires qui explosent avec…
5
Baclofène : des effets indésirables nombreux mais difficilement imputables au traitement, selon une étude lilloise
17/10/2017 -
Les premiers résultats de l'étude Baclophone, menée dans les Hauts-de-France et en Normandie par les médecins du service d'addictologie du pôle…
1
Résultats préliminaires d’une enquête de pharmacovigilance
Lévothyrox : des problèmes de dosage, et des symptômes non expliqués
16/10/2017 -
« Les effets indésirables (EI) les plus fréquemment rapportés sont : fatigue/asthénie, céphalées, insomnie, vertiges, myalgies/arthralgies, alopécie…
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Médicament et grossesse : deux pictogrammes pour alerter
13/10/2017 -
Un pictogramme « femmes enceintes » sera apposé, à partir du 17 octobre 2017, sur les boîtes de médicaments présentant des risques pour les femmes…
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Lévothyrox : premiers résultats de pharmacovigilance rassurants mais pas d'explication définitive du phénomène observé
12/10/2017 -
Quelque 14 633 signalements concernant les effets secondaires de la nouvelle formule du Lévothyrox entre fin mars et la mi-septembre. C’est le…
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Mediator : la Cour de cassation valide définitivement la responsabilité civile de Servier
22/09/2017 -
La Cour de cassation a pour la première fois validé la responsabilité civile des laboratoires Servier, fabricants du Mediator, pour avoir maintenu la…
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Pilules C3G et C4G : la justice classe l'affaire
19/09/2017 -
Le parquet de Paris a classé l'enquête ouverte fin 2012 sur les pilules C3G et C4G accusées de favoriser des thromboses veineuses. Au terme de…
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Dominique Martin (ANSM) demande aux médecins de ne pas switcher vers le Lévothyrox en gouttes
31/08/2017 -
Suite à des troubles rapportés par les patients après le changement de formule du Lévothyrox, Dominique Martin, directeur général de l’Agence…
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Lévothyrox : l’ANSM et le laboratoire Merck rassurent mais restent vigilants
28/08/2017 -
Suite à la tempête médiatique qui la semaine dernière a mis en alerte les patients hypothyroïdiens traités par Lévothyrox, l’ANSM mettait en place…
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Un moratoire de trois mois pour l’implant Essure
21/08/2017 -
Le dispositif Essure fait l'objet d'une suspension temporaire de son marquage CE par l'organisme notifié irlandais NSAI (National Standards Authority…
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Autisme et antidépresseurs, une étude relance le débat
20/07/2017 -
La prise d’antidépresseurs pendant la grossesse expose-t-elle l’enfant à naître à un risque accru d’autisme ? Alors, qu’au printemps dernier, le JAMA…
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Baclofène : l'ANSM confirme une RTU limitée à 80 mg par jour, les généralistes de MG addiction vent debout
11/07/2017 -
MG Addiction, le pôle médecine générale de la Fédération Addiction, est vent debout face à la décision de l'Agence nationale de sécurité du…
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