Premier essai de phase 3 d’un anticorps monoclonal anti-CD38 dans le myélome multiple, Imroz montre que l’ajout de l’isatuximab (Isa) au standard de soins (VRd : bortézomib-lénalidomide-dexaméthasone) permet une réduction significative du risque de progression ou de décès de 40,4 % par rapport au VRd seul, tout en offrant des réponses profondes et soutenues. Ces résultats soutiennent l’association Isa-VRd comme un nouveau traitement de référence potentiel chez les patients inéligibles à la greffe.
Dans les formes réfractaires
En parallèle, l’utilisation d’anticorps conjugués (AcC) est en plein essor, comme l’illustrent les études avec le bélantamab. Ce traitement pourrait devenir une nouvelle option thérapeutique, en association dans les formes réfractaires.
L’analyse de sous-groupe de l’essai de phase 3 Dreamm-7, testant le bélamaf (bélantamab mafodotine) en association au bortézomib et à la dexaméthasone (BVd), versus un traitement classique de rechute daratumumab-bortézomib-dexaméthasone (DVd), montre que celui-ci améliore la survie sans progression (SSP) en cas de critère de mauvais pronostic : réfractaire au lénalidomide ou cytogénétique de haut risque.
Et l’essai Dreamm-8 démontre un bénéfice en termes de SSP statistiquement et cliniquement significatif avec le bélamaf-pomalidomide-dexaméthasone par rapport à pomalidomide-bortézomib-dexaméthasone, chez les patients en rechute/réfractaires ayant reçu plus d’une ligne de traitement. Les réponses sont plus profondes et plus durables, avec une tendance favorable pour la survie globale.
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